聚信優(yōu)勢(shì)
- 分類:聚信優(yōu)勢(shì)
- 發(fā)布時(shí)間:2021-12-21 20:28:58
- 訪問量:0
一.多學(xué)科人才優(yōu)勢(shì):
各類醫(yī)藥專業(yè)人才50余名,本科及本科以上學(xué)歷;
基礎(chǔ)專業(yè)有:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理、藥物分析、數(shù)理統(tǒng)計(jì)等;
專業(yè)崗位分:醫(yī)學(xué)專員、質(zhì)量專員、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)師、注冊(cè)專員等。
二.多專業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì):
1.創(chuàng)新藥臨床經(jīng)驗(yàn)
|
隨機(jī)對(duì)照/ⅡⅢ期臨床研究經(jīng)驗(yàn) |
||
|
臨床專業(yè) |
臨床適應(yīng)癥 |
研究藥物 |
|
神經(jīng) |
糖尿病周圍神經(jīng)病變 |
丹酚酸A片 |
|
感染 |
成人新型冠狀病毒輕型-普通型肺炎 |
百可利咀嚼片 |
|
呼吸 |
COPD急性加重 |
疏風(fēng)解毒膠囊 |
|
支氣管哮喘 |
沙美特羅替卡松粉吸入劑 |
|
|
急性上呼吸道感染 |
氫溴酸右美沙芬去氧腎上腺素口服溶液 |
|
|
內(nèi)分泌 |
Ⅱ型糖尿病 |
琥珀酸曲格列汀片 利拉魯肽注射液 甘精胰島素注射液 |
|
婦科 |
女性生殖道HPV感染 |
ZY002 |
|
骨科 |
絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥 |
米諾磷酸片 |
|
皮膚 |
慢性濕疹 |
復(fù)方曲安奈德乳膏 |
|
疼痛 |
中重度慢性癌痛 |
PA01片 |
|
非癌性中重度疼痛疾病 |
他噴他多片 |
|
|
消化 |
中度炎癥性腸病 |
L-班布特羅片 |
|
胃和/或十二指腸潰瘍出血 |
注射用右旋蘭索拉唑 |
|
|
心腦血管 |
深靜脈血栓 |
知非沙班片 |
|
原發(fā)性高血壓 |
S008 |
|
|
血液 |
先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥 |
人纖維蛋白原 |
|
凝血因子II、VII、IX、X缺乏癥 |
人凝血酶原復(fù)合物 |
|
|
腫瘤 |
黑色素瘤 |
重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液 |
|
濾泡性淋巴瘤 |
SHC014748M膠囊 |
|
|
眼科 |
干眼癥 |
立他司特滴眼液 |
|
兒童近視 |
硫酸阿托品滴眼液 |
|
|
男科 |
男性勃起功能障礙 |
阿伐那非片 |
|
醫(yī)療器械 |
鼻唇溝皺紋 |
聚左旋乳酸填充劑 |
|
鼻唇溝皺紋 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
|
|
雀斑/紋身 |
皮秒激光治療儀 |
|
2.仿制藥BE經(jīng)驗(yàn)
|
BE/Ⅰ期臨床研究特長(zhǎng) |
|
|
經(jīng)驗(yàn)類別 |
經(jīng)驗(yàn)細(xì)分 |
|
豐富的藥物劑型經(jīng)驗(yàn) |
常釋口服固體制劑、緩釋/腸溶緩釋片、凍干粉針、脂質(zhì)體注射液、鼻噴劑 |
|
豐富的給藥途徑經(jīng)驗(yàn) |
口服、靜脈注射、靜脈滴注、鼻腔噴霧 |
|
豐富的入選人群經(jīng)驗(yàn) |
健康受試者、非癌痛患者、Ⅱ型糖尿病患者、乳腺癌患者 |
|
豐富的考察目標(biāo)經(jīng)驗(yàn) |
TOL研究、PK研究(BE、食物影響、藥物相互作用)、PK/PD研究、PD研究 |
三.多品種成果優(yōu)勢(shì):
|
序號(hào) |
品種名稱 |
開展研究 |
批準(zhǔn)年份 |
獲批企業(yè) |
|
01 |
鹽酸莫西沙星片 |
仿制藥BE |
2019 |
南京圣和 |
|
02 |
布洛芬緩釋膠囊 |
上市藥一致性評(píng)價(jià) |
2019 |
珠海潤(rùn)都 |
|
03 |
鹽酸氨溴索片 |
上市藥一致性評(píng)價(jià) |
2020 |
揚(yáng)州三藥 |
|
04 |
鹽酸奧洛他定片 |
仿制藥BE |
2020 |
河北創(chuàng)健 |
|
05 |
鹽酸特比萘芬片 |
仿制藥BE |
2020 |
保定天浩 |
|
06 |
鹽酸美金剛片 |
仿制藥BE |
2020 |
合源藥業(yè) |
|
07 |
克拉霉素片 |
上市藥一致性評(píng)價(jià) |
2021 |
浙江震元 |
|
08 |
托吡酯片 |
仿制藥BE |
2021 |
合源藥業(yè) |
|
09 |
鹽酸樂卡地平片 |
仿制藥BE |
2021 |
宏業(yè)藥業(yè) |
|
10 |
馬來酸依那普利片 |
仿制藥BE |
2022 |
廣東彼迪 |
|
11 |
鹽酸達(dá)拉他韋片 |
仿制藥BE |
2023 |
南京圣和 |
|
12 |
安立生坦片 |
仿制藥BE |
2023 |
孔府制藥 |
四.高精尖資源優(yōu)勢(shì):
1.已建成超1000名志愿者庫,解決臨床試驗(yàn)“巧婦難為無米之炊”之困;
2.權(quán)威的臨床機(jī)構(gòu)資源,為您的臨床項(xiàng)目科學(xué)設(shè)計(jì)、合規(guī)實(shí)施提供保障;

3.一流的樣本檢測(cè)機(jī)構(gòu),充分保障您的樣本檢測(cè)科學(xué)、規(guī)范、高效;

4.權(quán)威的統(tǒng)計(jì)分析單位,高度保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)清晰、報(bào)告合規(guī);

五.高品質(zhì)客戶優(yōu)勢(shì):

聯(lián)系人:王先生
電 話:0551-63528533
郵 箱:hfjuxinyy @163.com
地 址:合肥市高新區(qū)科學(xué)大道浙商大廈A座410室
Copyright ? 合肥聚信醫(yī)藥科技有限公司 皖I(lǐng)CP備18024253號(hào)-1 網(wǎng)站建設(shè):中企動(dòng)力 合肥

0551-63528533
咨詢