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聚信優(yōu)勢(shì)

概要:
概要:
詳情

一.多學(xué)科人才優(yōu)勢(shì):

  各類醫(yī)藥專業(yè)人才50余名,本科及本科以上學(xué)歷;

  基礎(chǔ)專業(yè)有:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理、藥物分析、數(shù)理統(tǒng)計(jì)等;

  專業(yè)崗位分:醫(yī)學(xué)專員、質(zhì)量專員、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)師、注冊(cè)專員等。

二.多專業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì):

  1.創(chuàng)新藥臨床經(jīng)驗(yàn)

隨機(jī)對(duì)照/ⅡⅢ期臨床研究經(jīng)驗(yàn)

臨床專業(yè)

臨床適應(yīng)癥

研究藥物

神經(jīng)

糖尿病周圍神經(jīng)病變

丹酚酸A片

感染

成人新型冠狀病毒輕型-普通型肺炎

百可利咀嚼片

呼吸

COPD急性加重

疏風(fēng)解毒膠囊

支氣管哮喘

沙美特羅替卡松粉吸入劑

急性上呼吸道感染

氫溴酸右美沙芬去氧腎上腺素口服溶液

內(nèi)分泌

Ⅱ型糖尿病

琥珀酸曲格列汀片

利拉魯肽注射液

甘精胰島素注射液

婦科

女性生殖道HPV感染

ZY002

骨科

絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥

米諾磷酸片

皮膚

慢性濕疹

復(fù)方曲安奈德乳膏

疼痛

中重度慢性癌痛

PA01片

非癌性中重度疼痛疾病

他噴他多片

消化

中度炎癥性腸病

L-班布特羅片

胃和/或十二指腸潰瘍出血

注射用右旋蘭索拉唑

心腦血管

深靜脈血栓

知非沙班片

原發(fā)性高血壓

S008

血液

先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥

人纖維蛋白原

凝血因子II、VII、IX、X缺乏癥

人凝血酶原復(fù)合物

腫瘤

黑色素瘤

重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液

濾泡性淋巴瘤

SHC014748M膠囊

眼科

干眼癥

立他司特滴眼液

兒童近視

硫酸阿托品滴眼液

男科

男性勃起功能障礙

阿伐那非片

醫(yī)療器械

鼻唇溝皺紋

聚左旋乳酸填充劑

鼻唇溝皺紋

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

雀斑/紋身

皮秒激光治療儀

  2.仿制藥BE經(jīng)驗(yàn)

BE/Ⅰ期臨床研究特長(zhǎng)

經(jīng)驗(yàn)類別

經(jīng)驗(yàn)細(xì)分

豐富的藥物劑型經(jīng)驗(yàn)

常釋口服固體制劑、緩釋/腸溶緩釋片、凍干粉針、脂質(zhì)體注射液、鼻噴劑

豐富的給藥途徑經(jīng)驗(yàn)

口服、靜脈注射、靜脈滴注、鼻腔噴霧

豐富的入選人群經(jīng)驗(yàn)

健康受試者、非癌痛患者、Ⅱ型糖尿病患者、乳腺癌患者

豐富的考察目標(biāo)經(jīng)驗(yàn)

TOL研究、PK研究(BE、食物影響、藥物相互作用)、PK/PD研究、PD研究

三.多品種成果優(yōu)勢(shì):

序號(hào)

品種名稱

開展研究

批準(zhǔn)年份

獲批企業(yè)

01

鹽酸莫西沙星片

仿制藥BE

2019

南京圣和

02

布洛芬緩釋膠囊 

上市藥一致性評(píng)價(jià)

2019

珠海潤(rùn)都

03

鹽酸氨溴索片

上市藥一致性評(píng)價(jià)

2020

揚(yáng)州三藥

04

鹽酸奧洛他定片

仿制藥BE

2020

河北創(chuàng)健

05

鹽酸特比萘芬片

仿制藥BE

2020

保定天浩

06

鹽酸美金剛片

仿制藥BE

2020

合源藥業(yè)

07

克拉霉素片

上市藥一致性評(píng)價(jià)

2021

浙江震元

08

托吡酯片

仿制藥BE

2021

合源藥業(yè)

09

鹽酸樂卡地平片

仿制藥BE

2021

宏業(yè)藥業(yè)

10

馬來酸依那普利片

仿制藥BE

2022

廣東彼迪

11

鹽酸達(dá)拉他韋片

仿制藥BE

2023

南京圣和

12

安立生坦片

仿制藥BE

2023

孔府制藥

 

四.高精尖資源優(yōu)勢(shì):

  1.已建成超1000名志愿者庫,解決臨床試驗(yàn)“巧婦難為無米之炊”之困;

  2.權(quán)威的臨床機(jī)構(gòu)資源,為您的臨床項(xiàng)目科學(xué)設(shè)計(jì)、合規(guī)實(shí)施提供保障;

tu

  3.一流的樣本檢測(cè)機(jī)構(gòu),充分保障您的樣本檢測(cè)科學(xué)、規(guī)范、高效;

tu

  4.權(quán)威的統(tǒng)計(jì)分析單位,高度保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)清晰、報(bào)告合規(guī);

tu

 

五.高品質(zhì)客戶優(yōu)勢(shì):

tu

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